4018玻璃安瓿折斷力測定方法解讀

　　玻璃安瓿是藥品包裝中常見的一種容器，其質量和可靠性對藥品的安全性和有效性至關重要。為確保安瓿的折斷力達到規定標準，需要進行精確的折斷力測試。以下是關于4018 玻璃安瓿折斷力測定法-第二次公示稿的詳細解讀：

　　試驗裝置和儀器要求

　　根據草案要求，用于測定折斷力的儀器可以是材料試驗機或其他功能相符的裝置。儀器示值誤差應在實際值的±1%以內，確保測試結果的準確性和可靠性。

　　試驗裝置示意圖和規格

　　安瓿折斷力試驗裝置的示意圖顯示了安瓿置于兩個金屬支架之間，并按照規定的距離進行測試。以下是不同規格安瓿的金屬支架距離表：

　　試驗裝置如圖所示：

　　圖 安瓿折斷力試驗裝置

　　測定方法步驟

　　1.選擇供試品：選擇需要測試的安瓿樣品。

　　2.設置金屬支架距離：根據安瓿的規格，調整金屬支架的距離，確保符合表中規定的數值。

　　3.夾持安瓿：將安瓿放置在兩個金屬支架之間，確保安瓿位置正確。

　　4.施加力量：使用安瓿折斷力儀，以每分鐘10 mm ± 0.5 mm的速度施加力量，直至安瓿發生斷裂。

　　5.記錄折斷力值：在安瓿斷裂時，記錄儀器顯示的折斷力值。

          表 安瓿規格與金屬支架距離

　　取供試品，在兩個金屬支架之間設定一段距離(如上表所示，并按表規定)。用安瓿折斷力儀加力，直至安瓿斷裂，記錄折斷力值。

　　這些規定的距離確保了在測試過程中安瓿能夠均勻受力，并且能夠準確記錄折斷力值。

　　注意事項

　　刻痕位置：如果安瓿上有刻痕或標記，在進行折斷力測試時，應確保加力部件定位在刻痕中間(刻痕向下)。否則，可能會導致折斷力值增大，影響測試結果的準確性。

　　結論

　　4018玻璃安瓿折斷力測定法的實施，旨在確保藥品包裝中使用的玻璃安瓿具備足夠的強度和耐用性，以確保藥品的安全性和質量。通過嚴格遵守測試方法和規定的步驟，可以有效評估安瓿在實際使用中的折斷性能，為藥品包裝提供可靠的技術支持和保障。